歡迎光臨~山東海沃生物科技有限公司
語言選擇: 正好黑龙江11选5 ∷  英文版

新聞中心

黑龙江11选5任4遗漏:他達拉非原料合成技術轉讓

正好黑龙江11选5 www.fxwwmj.com.cn 一、品種基本信息

1.通用名:他達拉非、他達拉非片

2.英文名:Tadalafil、Tadalafil Tablets

3.商品名:犀利士、西力士、希愛力(Cialis)

4.主成分化學名:(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二惡茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氫化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮

5.主成分分子式:C22H19N3O4

6.主成分分子量:389.41

7.主成分cas登記號:171596-29-5

8.適應癥:勃起功能障礙(ED);良性前列腺增生(BPH);肺動脈高壓(PAH)。

二、注冊分類

他達拉非:化藥3.1類

他達拉非片:化藥6類(ED)

化藥3.4類(BPH)

化藥3.1類(PAH)

三、品種介紹

他達拉非是環磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。最早由美國禮來公司研制開發,作為治療男性勃起障礙(ED)的藥物,商品名為“CIALIS”(希愛力),2009年進入中國。2009年FDA批準了他達拉非作為治療肺動脈高壓(PAH)的藥物,禮來公司首先進行了此適應癥的制劑申報并獲得FDA批準,商品名為“ADCIRCA”,此產品未進入中國。2011年禮來公司又申請了“CIALIS”的治療良性前列腺增生(BPH)的適應癥,并獲得FDA批準。目前進入中國的“CIALIS”只批準治療ED的適應癥。

體外研究表明他達拉非是一種選擇性PDE5抑制劑,PDE5存在于海綿體平滑肌、前列腺、膀胱、血管、內臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎、肺、小腦和胰臟中。他達拉非與PDE5的作用要強于其它磷酸二酯酶。

他達拉非于口服后快速吸收,服藥后中位時間2小時達到平均最大觀測血漿濃度(Cmax)??詵酒泛蟮木隕錮枚壬形疵魅?。他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間(早晨或晚上)對吸收率和程度沒有臨床意義的影響。

四、經濟效益評估

他達拉非藥理作用特點:他達拉非口服經胃腸道吸收后,能在30分鐘內起效,且療效持續36小時,是目前僅有的三種ED藥物中起效快,藥效持續時間最長,且唯一不受高脂飲食和酒精攝入影響的藥物。西地那非和伐地那非藥效持續時間不超過4小時,酒精和高脂飲食均影響藥效的發揮。憑借這些明顯的藥效優勢,他達那非在上市首年銷量即已超過2億美元,IMS數據顯示,2010和2011全球年均銷量超過17億美元,已輕松躋身重量級藥物行列。

聯系我們

CONTACT US

聯系人:張經理

手機:13046003282

電話:0531-87586188

郵箱:[email protected]

地址: 山東省濟南市槐蔭區經十路24566號