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体彩黑龙江11选5开奖5结果:氯卡色林原料合成技術轉讓

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藥品名稱:氯卡色林鹽酸鹽

      2012年6月27日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準衛材公司和Arena制藥公司的鹽酸氯卡色林(belviq)用于治療肥胖[體質指數(BMI)≥30 kg/m2]成人或至少存在一種與體重相關疾病(如高血壓、2型糖尿病或血脂異常)的超重(BMI≥27 kg/m2)成人。此藥可作為飲食和運動管理體重的輔助療法。該受體的激活可幫助患者吃的更少,且增強飽腹感。
      lorcaserin成為13年來首款獲準在美國上市的新型減肥處方藥。盡管該藥的心臟風險仍引人擔憂,但FDA內分泌代謝藥物專家顧問小組認為該藥在長期應用于超重和肥胖人群時利大于弊,早在5月10日時就以18比4的壓倒性投票建議FDA批準該藥。FDA遵照了專家顧問小組的建議,于昨日對lorcaserin做出了最終的裁決,正式批準lorcaserin在美國上市銷售。
      lorcaserin將以Belviq為商品名出售。Belviq將由Arena公司在瑞士生產,但將由Esai Inc公司負責在美國的營銷和銷售。
市場前景
     肥胖是一種危及生命的病癥,其中由于II型糖尿病、高血壓、中風、癌癥和膽囊疾病等并發疾病而引起的發病率和死亡率的風險是增加的。
     肥胖在西方世界已成為一個主要的健康問題且在一些第三世界國家也日益成為一個主要的健康問題。肥胖人口數量的增加主要是由于對高脂肪含量食物越來越多的優先選擇,而且是由于在大多數人的生活中活動是減少的。現在約30%的美國人口被認為是肥胖的。
     將一個人歸類為超重還是歸類為肥胖通?;諂涮逯刂甘?BMI)來確定,而BMI通過體重(kg)除以身高的平方(m2)來計算。因此,BMI的單位為kg/m2且可計算與每十年壽命中的最小死亡率相關的BMI范圍。將超重定義為BMI的范圍為25-30kg/m2且將肥胖定義為BMI大于30kg/m2,當BMI增加時,由于與其它風險因素無關的多種原因而引起的死亡的風險是增加的。與肥胖相關的最常見疾病為心血管疾病(特別是高血壓)、糖尿病(肥胖加劇糖尿病的發展)、膽囊疾病(特別是癌癥)和生殖疾病。肥胖和具體病癥之間的聯系的緊密程度是變化的。緊密程度最大的一種是與II型糖尿病的聯系。過多的體脂肪是男性中64%的糖尿病病例及女性中77%的糖尿病病例的基礎(Seidell,Semin Vasc Med5:3-14(2005))。研究已表明,甚至適度的體重減輕也可與冠心病發展風險的顯著降低相應。然而,與BMI定義相關的問題是,其沒有考慮到體重的組成即肌肉與脂肪(脂肪組織)的比例。有鑒于此,肥胖也可基于身體脂肪含量來定義:就男性而言大于25%和就女性而言大于30%。
       肥胖也顯著增加心血管疾病發展風險。冠狀動脈功能不全、動脈粥樣硬化疾病和心功能不全是肥胖所引起的最常見的心血管并發癥。據估計,若所有人口都具有理想體重,則冠狀動脈功能不全的風險可降低25%且心功能不全和腦血管意外的風險可降低35%。冠狀動脈疾病的發生率在年齡小于50歲且超重30%的對象中是加倍的。糖尿病患者的壽命將減少30%。糖尿病患者在45歲后患顯著心臟病的可能性比未患糖尿病的人高約3倍且患中風的可能性高至少5倍。這些發現強調了糖尿病和冠心病的風險因素與基于對肥胖的預防來預防這些病癥的綜合措施的潛在價值的內在關系(Perry,I.J.等人,BMJ310,560-564(1995))。
       在腎病、眼病和神經系統問題的發展中也已涉及糖尿病。當腎臟的“過濾機制”受損且過量的蛋白質泄漏到尿液中時,發生腎臟疾病(也被稱為腎病(nephropathy))且最終腎臟衰竭。糖尿病還是導致眼后部視網膜受損及白內障和青光眼風險增加的主要原因。最后,糖尿病與神經損傷尤其是腿和足中的神經損傷相關,所述神經損傷妨礙感知疼痛的能力且導致嚴重的感染。綜上,糖尿病并發癥在美國是導致死亡的主要原因之一。
      一線治療是向患者提供飲食和生活方式建議,諸如減少其飲食中的脂肪含量和增加其身體活動。然而,許多患者發現這是困難的且需要藥物療法的額外幫助來維持這些努力的結果。
      目前市售的大多數產品由于功效的缺乏或不可接受的副作用分布而尚未成功地治療肥胖。迄今最成功的藥物為間接起效的5-羥色胺(5-HT)激動劑d-芬氟拉明(d-fenfluramine)(ReduxTM),但在高達三分之一的患者中報告有心臟瓣膜缺陷,這導致其在1998年被FDA撤銷。另外,在美國和歐洲已將兩種藥物投放市?。喊呂舅?Orlistat)(XenicalTM),其是一種通過抑制胰脂肪酶來防止脂肪吸收的藥物;和西布曲明(Sibutramine)(ReductilTM),其是一種5-HT/去甲腎上腺素再吸收抑制劑。然而,與這些產品相關的副作用可限制其長期使用。用XenicalTM進行的治療被報告在一些患者中引起胃腸不適,而西布曲明也已與一些患者中的血壓升高相關。
       5-羥色胺(5-HT)神經傳遞在身體病癥和精神病癥的多個生理學過程中發揮重要作用。在攝食行為的調節中已涉及5-HT。拒信5-HT如下發揮作用:引起飽腹感,從而使5-HT得以提高的受試者較早地停止進食和消耗較少的熱量。已證實5-HT對5-HT2C受體的刺激作用在對進食的控制和d-芬氟拉明的抗肥胖作用中發揮重要作用。由于5-HT2C受體以高密度表達在腦中(尤其是在邊緣結構、錐體束外路徑、丘腦和下丘腦即PVN和DMH中且主要在脈絡叢中)且以低密度表達在外周組織中或在外周組織中不存在,因此選擇性5-HT2C受體激動劑可為較有效和較安全的抗肥胖劑。另外,5-HT2C敲除小鼠是超重的并伴有認知缺損且易患疾病。據信5-HT2C受體可在強迫癥、一些形式的抑郁和癲癇中發揮作用。因此,激動劑可具有抗驚恐性質和對治療性功能障礙有用的性質。
       綜上,5-HT2C受體是治療肥胖和精神病癥的靶標受體且可發現存在對安全降低食物攝取和體重的選擇性5-HT2C激動劑的需要。
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